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华领医药加大线上布局“中国造”创新药如何出海?

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华领医药加大线上布局“中国造”创新药如何出海?

  南方财经全媒体记者了解,目前华领医药已构建医院端、药店端和互联网渠道。从渠道合作来看,2020年华领医药便与拜耳公司建立战略合作伙伴关系,今年2月,华领医药已收到拜耳支付的款项。如今,华领医药更加强了与

  华领医药创始人、CEO陈力博士接受南方财经全媒体记者正常采访时表示,华领医药与拜耳签订了中国的独家营销合同,拜耳可以覆盖大概15000家医院和上万家药店。

  根据WIND数据,华领医药2月16日的收盘价为4.37港元,上涨4.55%,总市值为46.13亿港元。

  公开资料显示,华领医药是一家位于中国上海的创新药物研发和商业化公司,专注于未被满足的医疗需求,为全球患者开发全新疗法。2022年9月,华领医药自主研发的全球首葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁?(多格列艾汀片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

  据了解,华领医药官方旗舰店将重点展示三方面内容:一是疾病和药物科普信息,系统呈现创新治疗理念;二是作为官方权威渠道,第一时间发布华领资讯;其三是关于安全用药等的患者教育,重视合理用药、预防和提示药物不良反应等的官方沟通途径。

  公开资料显示,创建于2010年的1药网是国内最早进入数字医药健康产业的一批企业之一,目前已形成由在线药网?”及自营线下药房、在线诊健康”、数字化医药流通服务“1药城?”、基于SaaS服务为核心的“1起健康”等组成的线上线下一体化的医药健康体系。

  1药网联合发起人、执行董事长于刚博士表示,华领官方旗舰店在1药网的正式上线,是国产企“触网”的应时之举、创新之举,亦是双方在探索互联网+合作过程中的重要里程碑。

  陈力表示,1药网是国内互联网医药健康领域的标杆企业,拥有领先的数字技术与智能供应链。未来,华领医药还将继续积极拓展医药电商和互联网渠道的合作模式,更大程度地惠及广大糖尿病患者。

  南方财经全媒体记者留意到,华堂宁?上市后引起市场极大的关注,去年“双11”销量排名位居京东大药房内分泌药物前三名。

  “市场上首批在售的华堂宁是临床阶段生产的动态批次药品,约5万盒左右,所以当时出现了短期供货不足。”陈力告诉南方财经全媒体记者,获得上市批准之后开始生产的药物已在今年1月上旬正式投入市场,如今华领已经做好药物上市量的保障。

  在国家处方药网售政策支持下,华领医药官方旗舰店的布局将极大增加了糖尿病患者购药的可及性,有利于拓展商业化布局和药品供应经销渠道,探索线上、线下相结合的创新多元化供应服务模式。

  经过10多年的发展,创新药已成为中国医药行业最活跃的一股力量,并开始与跨国药企同场竞技。此外,慢慢的变多的中国创新药企正加速“出海”,主要通过到国外上市、License out、跟国外企业合作等三种模式。

  “这十年当中深刻感受到中国创新药的快速的提升。原先我们很少有中国本土的新药研发。能参加到一个进口药国际中心临床研究对医生来说已经很着迷了。”华领医药药品开发部高级副总裁兼首席医学官张怡说。

  2022年4月,国家药监局药品评审中心(CDE)发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》显示,2021年中国药物临床试验登记数量首次突破3000项。其中新药临床试验数量为2033项,较2020年登记量增加38.0%。

  “我们在衡量一个国家创新药的水平,不单单是药物数量和临床研究数量,中国在数量上已经是比较超前了。创新药的I期临床在哪个国家,也是衡量国家临床研究很重要的参数之一。”张怡表示,希望未来可以推动更多全新机制药物的I期临床研究在中国开展。

  “要解决中国患者的临床需求,需要在中国患者身上研究药物的性质、药理、安全性等等。而这些特征都是在I期、II期临床研究中解决的。”陈力说。

  谈及中国创新药如何走向世界,陈力表示,核心是要解决患者的需求。各个国家对于疾病的管理和当地的患者需求是差异化的。因此,中国创新药企“出海”不能够只用中国患者的需求来建立国际化、全球化的发展方案。同时,国际化道路也别忘记各个国家的药品监管部门,比如药物是否解决了当地没解决的临床需求。

  华领医药2022年中期财报显示,华领医药于2015年3月就dorzagliatin(多格列艾汀)向美国食品药品监督管理局提交IND申请。华领医药在中国完成了八项I期试验、在美国完成了四项I期试验、在中国完成了一项II期试验及在中国完成了两项III期试验。

  “华领希望2030年能够在三个维度上发展。”陈力向南方财经全媒体记者透露,未来会在疾病领域逐渐拓展,比如细致划分领域从糖尿病进入到神经退行性疾病。另外,通过开发第二代葡萄糖激酶激活剂、新型葡萄糖激酶抑制剂等等来丰富产品管线建设。在全球化上,希望在2030年的时候产品能进入10个国家和地区市场,包括欧美日市场、东南亚市场和“一带一路”沿线国家和地区。

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